首页 > 认证咨询 > ISO13485认证

ISO13485认证

作者:东莞市广协企业管理咨询有限公司  时间:2018-5-21  浏览次数:1009次

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

热门推荐