ISO13485作为医疗器械质量管理体系的重要组成部分之一，是目前医疗器械销售市场最为看重的指标内容之一，ISO13485不仅折射着医疗机械生产厂家的综合实力，更是其销售产品品质最直接的证明手段之一，下面本文就医疗机械生产厂家获取ISO13485的必要性的相关内容做重点说明。
一、是确保生产与市场结合的重要手段
由于现如今市场的不断更新，生产型企业的产品必然需要不断的更新完善，以市场为导向进行生产加工的不断完善。而ISO13485与医疗器械的实现标准紧密联合，能帮助医疗机械生产厂家更好的了解市场的需求，根据市场对医疗器械使用的更新要求导入生产的不断完善。因而不难看出ISO13485对于医疗机械生产厂家更好的深入市场提升匹配性的生产有很好的辅助作用。
二、有助于销售信任感的建立
初次购买者在不了解医疗机械生产厂家的前提下，要想合作开展，必然会有很多的顾虑，但厂家通过国际医疗器械认可的最具有口碑的ISO13485进行彰显，以行业内的监督为基准帮助医疗机械生产厂家以最快的速度获取初次合作需求商的认可，对于销售信任感的建立有着其他方式无法比拟的作用。
三、是权威性的重要代表方式之一
众所周知，医疗器械关系的意义重大，承载着生命安全，因而需要有绝对的权威性，而依托ISO13485I进行规范的导入和高标准的执行无疑能为医疗器械生产的权威性有更周全的保障，能为医疗机械生产厂家的行业领先性提供不断改进的依托，进而确保医疗机械生产厂家在同行中脱颖而出。
依托以上三大点的分析，不难发现医疗机械生产厂家通过国内资深的ISO13485认证进行机械设备的认证很有必要，不仅能更好的以市场需求及使用标准为出发点进行医疗器械生产加工的不断完善，还能有效提升产品本身的品质和知名度，是医疗机械生产厂家业务销量拓展的重要手段之一，能为医疗机械生产厂家不断的发展和自我提升提供更强有价值的基础保障。
