雅诗兰黛验厂关于设备保养要求:
1、设施的设计、大小条件生产所需的材料是否充足?
2、是否有有效的成文的害虫防治项目正在实践和维持?
3、是否有阻止未经同意的进入?
4、所有的设施是否都有评估记录(如空气、气体、蒸汽、水)为了保证其对产品质量的潜在影响和任何相关的风险?
5、无意中接触到的物品是否经过评估?包括其他液体(如润滑油、冷却液、液压油等待),根据不同的风险,食品级液体应考虑
6、在必要的地方是否有适当的通风和排气系统,应注重减少污染?应特别重视再循环系统。
7、如果水与原部件,或它的起始材料直接接触,或用于与产品接触的设备清洗,水的质量是否经过确认和控制?
8、是否有程序文件规定维护要求(如生产流程,系统和设备),如果缺乏这样的程序是否可能影响产品质量?
9、维护记录是否保存着?
10、基础设施的管理、操作、清洗和适当的维护,是否按照GMP标准执行,避免产品污染?
11、对于质量关键设备和装置维护是否有一套技术性文件?