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GMP认证/验厂的好处和申请流程
发布者:广协验厂咨询时间:2018-7-31浏览量:255

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。


它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。


GMP验厂/GMP认证的好处:


1.为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。


2.为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。


3.为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。


4.满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。


5.为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。


6.使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。


7.有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。


GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。


药品GMP认证流程:


1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料


2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)


3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)


4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)


5、省局审批方案(10个工作日)


6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)


7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)


8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)


9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

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